El Invima advierte que la autorización de uso es temporal en medio de la emergencia sanitaria, y que vacuna no cuenta con registro sanitario.
A través de un comunicado, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, informó que este 25 de junio de 2021 la entidad otorgó la autorización para el uso de emergencia de la vacuna anticovid desarrollada por la farmacéutica Moderna Switzeland GmbH.
La entidad señaló que este visto bueno se da luego del análisis, por parte de la Sala Especializada de Moléculas nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos sección que, tras evaluar la documentación allegada encontró un balance positivo en la relación costo – beneficio.
Según precisa el comunicado, este medicamento podrá ser empleado para la inmunización de ciudadanos mayores de 18 años, y requiere de una doble aplicación de dosis, precisando que el intervalo recomendado es de 28 días entre una y otra aplicación.
Sobre el manejo de la vacuna, el Invima recordó que esta deberá permanecer; sin abrir, a una temperatura de entre 2° C y 8°C, en un ambiente protegido de la luz, por un tiempo no superior a 30 días, señalando que una vez descongelada, la vacuna no se podrá volver a congelar, y podrá conservarse, máximo por 24 horas en una temperatura de entre 8 y 25 grados una vez extraída de las condiciones de refrigeración.
Con la luz verde para el uso de la vacuna de Moderna, ya son cinco las vacunas anticovid que cuentan con el visto bueno del Invima en Colombia.
Estas son:
- Janssen
- Sinovac
- AstraZeneca
- Pfizer
- Y ahora Moderna.
El Invima recordó que la autorización de uso de emergencia, conocido como ASUE, es diferente al registro sanitario, recordando que es de carácter temporal, y se otorga a medicamentos que aún que “aún no cuentan con toda la información requerida para la obtención de un registro sanitario”.
